醫(yī)用針管剛性測試儀、針管撓度測試儀
?一、產品介紹及特點?
產品介紹：
醫(yī)用針管剛性測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設備，確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過度變形。
產品特點；
優(yōu)點 | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長。 |
數(shù)據(jù)顯示 | 實時顯示當前壓力、設定壓力、測試時間 自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)保留7日） |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
GB/T 18457-2024 | 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法 |
GB 15811-2016 | 一次性使用無菌注射針 |
YY/T 1698-2020 | 人類體外輔助生殖技術用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針 |
ISO 9626-2016 | 用于制造醫(yī)療器械的不銹鋼針管——要求和測試方法 |
三、關鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實時動態(tài)顯示 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
力值測試范圍 | 0–100N；精度：±0.01%FS |
撓度測量 | 0–25.5mm，千分表，精度：±0.001mm |
標準精度要求 | 力值精度：±0.01N 撓度精度：±0.01mm |
加載速率 | 1mm/min-100mm/min 可調 |
推桿 | 下端呈鈍楔形的、傾斜平面夾角為60、半徑為1mm、寬度至少為5mm |
測試類型 | 支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測試 |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
測試項 | 針管剛性試驗方法 |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約450×400×500mm 約重34kg |
功率 | 約80W |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
GB/T 18457-2024 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是100N，建議計量60N， |
GB 15811-2016 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是100N，建議計量60N， |
YY/T 1698-2020 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是100N，建議計量60N，標準要求速度1mm/min速度，建議計量1mm/min |
ISO 9626-2016 | 0–100N；精度：±0.01%FS 0–25.5mm，精度：±0.001mm | 標準要求力值60N，設備量程是100N，建議計量60N |
測試項： | ||
針管剛性試驗方法 | 在兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心施加一規(guī)定的力，測量針管的撓度值 | |
五、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 圖片 |
GB/T 18457-2024附錄D YY/T 1698-2020第6.1.2項
| 醫(yī)用針管韌性測試儀 |
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GB 15811-2016 第6.4項 | 注射針針座與針管連接牢固度測試儀 |
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GB 15811-2016第6.5項 | 注射針孔暢通測試儀 |
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GB 15811-2016第6.6項 | 針座與護套連接強度測試儀 |
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YY/T1698-2020第6.1.1.2項 | 穿刺取卵針真空泄漏測試儀 |
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YY/T1698-2020第6.1.1.2項 | 穿刺取卵針流量測試儀 |
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YY/T 1698-2020第6.1.1.4項 | 導管與手柄連接處或圓錐接頭連接強度測試儀 |
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六、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發(fā)貨，無需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
電子版操作視頻 | 1份 | 指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 設備出廠標識 | / |
七、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫(yī)療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?醫(yī)療機構設備維護 | 定期檢測針管防止老化 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供權W合規(guī)報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產品的需求 |
八、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 測試環(huán)境溫度保持在?10°C～30°C?、濕度?30%～70%。 |
儀器放置 | 放置在?平穩(wěn)、干燥、清潔?的臺面上，避免振動影響測試精度 |
電源連接 | 確保電源連接正常，防止電氣故障 |
定期校準 | 需由專業(yè)人員進行，定期校驗壓力傳感器 |
存放管理 | 避免水分進入 ，覆蓋防塵，定期通電檢查，防止元器件老化 |
九、售后服務
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年，易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障。 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持。 |
